Un studiu internaţional prezentat la reuniunea European Association for the Study of Diabetes arată rezultate notabile pentru o pastilă experimentală contra obezităţii. Tratamentul oral a condus la scăderi semnificative ale greutăţii corporale la pacienţi fără diabet de tip 2. Datele sugerează efecte benefice şi asupra factorilor cardiometabolici, dar medicamentul încă nu are aprobări internaţionale.
Rezultate cheie ale studiului multicentric privind orforglipron
Într-un studiu randomizat de fază 3, cercetătorii au evaluat orforglipron, un agonist GLP-1 administrat oral, ca supliment la dietă şi activitate fizică pe parcursul a 72 de săptămâni. Trialul a inclus 3.127 participanţi din nouă ţări, fără diabet de tip 2. Au fost testate doze zilnice de 6 mg, 12 mg şi 36 mg în comparaţie cu placebo. Scăderea medie relativă a greutăţii a fost de −7,5% la 6 mg, −8,4% la 12 mg şi −11,2% la 36 mg, versus −2,1% în grupul placebo.
La doza maximă, 54,6% dintre pacienţi au obţinut o reducere de cel puţin 10% din greutate. De asemenea, 36,0% au atins o scădere de 15% sau mai mult, iar 18,4% au pierdut 20% sau mai mult. Aceste cifre indică un răspuns clinic considerabil în rândul participanţilor. Campionul a inclus populaţii din America, Asia şi Europa, sporind relevanţa globală a datelor.
Pe lângă pierderea în greutate, tratamentul a produs îmbunătăţiri ale circumferinţei taliei, tensiunii sistolice şi parametrilor lipidici. Evenimentele adverse au fost în principal gastrointestinale, în general uşoare sau moderate. Ratele de oprire a tratamentului din cauza reacţiilor adverse au variat între 5,3% şi 10,3% în grupurile cu orforglipron, comparativ cu 2,7% pentru placebo.
Ce înseamnă aceste rezultate pentru gestionarea obezităţii
Rezultatele arată potenţialul unei terapiei orale pentru a extinde opţiunile de tratament pentru pacienţii cu obezitate. În prezent, multe medicamente eficiente din clasa GLP-1 sunt administrate subcutanat, ceea ce poate limita accesul şi aderenţa. O pastilă zilnică ar putea facilita iniţierea terapiei şi continuitatea tratamentului pentru un număr mai mare de pacienţi.
Autorii subliniază totuşi limite importante ale studiului. Nu a existat o comparaţie directă cu medicamente aprobate pentru obezitate. De asemenea, criteriile BMI folosite la selecţie sunt istorice şi pot exclude persoane cu risc legat de adipozitate dar cu indici de masă corporală mai mici. Aceste constrângeri trebuie luate în calcul înainte de implementarea clinică largă.
"În grupul cu doza cea mai mare, aproape 19% dintre pacienţi au pierdut cel puţin 20% din greutate."
- Pastila orforglipron a dus la pierderi substanţiale de greutate în trial.
- Tratamentul a îmbunătăţit indicatori cardiometabolici precum tensiunea şi lipidele.
- Medicamentul nu este încă aprobat de autorităţile de reglementare.
Concluzie
Studiul arată că orforglipron, administrat zilnic, determină reduceri de greutate semnificative şi îmbunătăţeşte parametrii cardiometabolici la persoanele cu obezitate fără diabet. Datele provin dintr-un trial larg, multicentric, care foloseşte doze variate şi include mii de participanţi. Totuşi, este necesară prudenţă până la evaluări comparative directe cu terapiile aprobate şi decizii ale agenţiilor de reglementare. Efectele secundare gastrointestinale şi criteriile de selecţie rămân aspecte importante pentru practica clinică.
Sursa: sciencedaily.com